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聚焦中兽药,我国中兽药行业政策分析、市场规模

来源: 全印检测 - 专业第三方检测机构,为饲料企业提供一站式检验检测服务      阅读量:641次    

一、中兽药产品定义及分类

中兽药是将中医药理论应用于动物身上,用于动物疾病进行预防和治疗时的药品。兽用中药须取得农业农村部批准的“兽药字”文号,具有预防、治疗动物疾病或促进动物生长的效用,且毒副作用较低、不易产生抗药性。

中药具有种类丰富,药效广泛,药物残留少等特点,在中兽医领域得到了极大的追捧。中药在动物养殖中的应用有着悠久的历史,中兽药的使用有效加强了动物疾病的防治,促进动物生长,使得禽畜养殖活动能够有序开展。在我国当前的动物养殖活动中,中兽药有着重要的作用,有着巨大的研发潜力,是我国所独有的资源。

中兽药可以按产品剂型分为散剂、注射液、口服液、颗粒剂、片剂、酊剂、浸膏剂/流浸膏剂等类别。还可以按照其作用分为免疫增强剂、激素样作用剂、抗应激剂、抗微生物剂、驱虫剂、增食剂、促生殖剂、促生长和催肥剂、催乳剂、疾病防治剂、饲料保藏剂等类别。


中兽药行业产品分类



二、中兽药行业政策分析

中兽药行业根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),隶属于医药制造业(C27)中的兽用药品制造(C2750)。农业农村部畜牧兽医局及其下属各级兽医行政管理部门是中兽药行业的主管部门。


中兽药行业主要产业政策


中兽药能够直接增强动物抗疫病能力,控制动物感染;其天然绿色无抗的特点,保障了动物源性食品中无有毒有害药残。国务院、农业农村部等政府部门推出多项支持性政策和指导性文件,支持和鼓励中兽药相关产业的发展,为行业的健康稳定发展创造了良好的政策环境。

一方面提出要建立符合中兽药特点的注册制度,加强疗效确切中兽药和药物饲料添加剂研发,支持中兽医标准化发展,对我国中兽药产业发展寄予厚望,致力于提高产业集中度、提升行业生产管理水平。另一方面,饲料端禁抗和养殖产业链减抗等国家政策,部分兽药企业减少了兽用治疗性药物和抗菌药物的生产,逐步加大了中兽药产品的占比。可以预见未来发展现代中兽药等新型绿色兽药将是大势所趋。中兽药产业发展对于降低畜牧养殖风险,提升畜牧生产绩效,从而保证畜牧产品稳定供应具有不可或缺的作用。由此可见,中兽药产业的发展在国民经济发展建设中具有重要意义。

本文内容摘自智研咨询发布的《2022-2028年中国中兽药市场全景调研及投资前景咨询报告》


三、我国中兽药行业发展历程

上世纪80年代,各省市纷纷兴建了一些规模较小的兽药厂。此时中兽药产业进入门槛相对低,生产设备简陋,整体呈现粗放式发展状态。由于尚未实行兽药GMP要求,一些生产作坊,甚至只要配备一间房子,一台粉碎机和一台搅拌机即可生产中兽药散剂,而中药材的提取,只要一口提取锅,几个桶即可实现。

2007年开始实施的中兽药提取GMP认证,对中兽药提取从原材料来源、储存、生产工艺和生产设备等方面设定了一些硬性要求,中兽药提取必须到达相应剂型洁净标准;虽然在散剂生产方面虽然没有洁净级别要求,但生产环境、生产工艺也开始按照GMP模式进行。GMP认证的实施,提高了中兽药行业的进入壁垒,行业集中度有所提高,使得中兽药市场逐步走向规范化发展。

2015年,农业部明文规定从事中兽药生产企业的质量管理部门相关人员必须是中兽药相关专业毕业或者参加相关培训且通过考核。随着兽药GMP认证的逐渐完善,中兽药产业呈现生产规模化、管理精细化的发展趋势,促进了对我国中兽药产品品质提升。

2020年农业农村部出台禁止抗生素方面的政策和相关法规,中兽药成了比较合适的替代抗生素的药品。中兽药在对抗病毒、提高免疫力、抗应激和促进生长发育等方面具有的优势,让很多企业看好中兽药的发展前景。已有许多大型畜禽养殖企业将中兽药作为预防、治疗疾病及促进动物生长的重点使用对象。

2021年7月1日起施行新版《中国兽药典(2020年版)》加强了对中兽药生产、研发、管理的规范指导,收载中药材、成份制剂质量标准 685 种,新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准,增收了“中药生物活性测定指导原则”,对于中兽药工艺技术的发展进步提供了技术标准和管理规范。




四、中兽药产业发展现状分析

在养殖端,兽用中药一般在动物疾病高发期或患病期间使用,以实现预防、治疗动物疾病的效用,主要客户群体为禽类、畜类、水产养殖企业(户);在饲料端,饲料添加用中兽药可在饲料中长期或连续添加使用,以实现促进动物生长、提高生产性能等效用。

随着近30多年,我国畜禽养殖业飞速发展,中兽药应用领域也在不断调整和改变,以迅速适应畜牧养殖业高速发展的需要。中兽药从大家畜(牛马)为主转向中、小畜禽(猪、羊、禽等)以及鸟兽鱼虫等特种经济动物;从个体治疗为主转向群体或集约化防治;从防治结合为主转向以防为主;从防治疾病为主转向既要防治疾病又要提高生产性能等。随着这些转变和畜禽养殖业的日益兴旺,中兽药从应用的深度和广度两方面得到扩展。

中兽药既可以预防和治疗疾病、促进动物生长,又不易产生危害人体健康的药物残留和耐药性,已逐步受到广大畜禽养殖者的重视,成为兽药企业研发和生产的重点产品之一。国内中兽药行业需求预计将持续增长,其增长驱动力主要来自于规模养殖户占比提升带来中兽药渗透率的大幅提升等,2021年中兽药行业市场规模为61.26亿元。




2021年我国中兽药行业规模为61.26亿元,其中散剂市场规模占比为42%;注射液市场规模占比为11%;口服液市场规模占比为28%;颗粒剂市场规模占比为17%。




五、中国中兽药行业发展趋势分析

中国有着宝贵的中兽医理论和丰富的中草药资源,应抓住促生长类药物饲料添加剂退出饲料行业机遇,充分利用中医药的资源和技术优势,发展中兽药产业。中兽药产业有广阔的发展前景,预计到2028年中兽药行业市场规模将达到91亿元。




随着制药技术的大力发展,药物制剂的研发推动着中兽药行业的向现代化方向进步,兽药的中西结合也将越来越普遍,版兽药GMP实施将会推动中兽药行业规范化发展,加速市场整合。



来源:智研咨询